Webbläsaren som du använder stöds inte av denna webbplats. Alla versioner av Internet Explorer stöds inte längre, av oss eller Microsoft (läs mer här: * https://www.microsoft.com/en-us/microsoft-365/windows/end-of-ie-support).

Var god och använd en modern webbläsare för att ta del av denna webbplats, som t.ex. nyaste versioner av Edge, Chrome, Firefox eller Safari osv.

Calibration services in the frame of accredited coagulation EQA schemes - Meeting the IVD directive

Författare

  • Ulf Ornemark
  • Elisabeth Nilsson
  • Gunnar Nordin
  • Nils Egberg
  • Tomas L. Lindahl
  • Andreas Hillarp
  • Lennart Stigendahl
  • Inger Fagerberg

Summary, in English

Organisers of external quality assurance programmes may, for various reasons, also manufacture in vitro diagnostic medical devices, or provide calibration services. This paper describes measures taken by a Swedish organiser to meet the requirements of the European Commission's directive 98/79/EC for a national calibration of prothrombin time. Quality management system requirements and interactions with coagulation experts are summarised.

Publiceringsår

2006

Språk

Engelska

Sidor

451-454

Publikation/Tidskrift/Serie

Accreditation and Quality Assurance

Volym

11

Issue

8-9

Dokumenttyp

Artikel i tidskrift

Förlag

Springer

Ämne

  • Medicinal Chemistry
  • Clinical Medicine

Nyckelord

  • assessment
  • external quality
  • in vitro diagnostic medical devices
  • calibration
  • coagulation

Status

Published

Forskningsgrupp

  • Clinical Chemistry, Malmö

ISBN/ISSN/Övrigt

  • ISSN: 0949-1775